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喜讯 | 基准医疗pulmoseek™ 获评为2022年广东省名优高新技术产品-最新凯时注册

2023-03-15

2023年1月13日,广东省高新技术企业协会发布了《关于公布2022年广东省名优高新技术产品名单的通知》(粤高企协2023 [ 1 ]号),基准医疗pulmoseek™ 肺部结节无创诊断基因检测服务凭借创新能力突出、技术先进、质量可靠等综合优势,被评为2022年广东省名优高新技术产品。


据了解,广东省名优高新技术产品旨在遴选国内首创可替代进口、达到国际先进、国内先进水平、质量可靠、市场前景好的产品,从而展示我省高新技术产业发展成果,树立优秀榜样宣传优质产品,推动广大高新技术企业加强科技创新。

本次入选广东省名优高新技术产品,是省高新技术协会对基准医疗多年来创新能力、科技成果、产品研发成果转化能力等的充分认可和肯定。未来,公司也将一如既往地坚守 “引领精准医疗,造福千家万户” 的初心,以切实的临床需求为指向,以真实的社会价值为目标,潜心开发能与国际对标的first-in-class产品,推进先进癌症检测技术在全球的注册和认证,以期为更多患者和临床医生提供更优的凯时官网手机版下载的解决方案。

pulmoseek™/pulmoseek plus:

肺结节良恶性鉴别“黑科技”


基准医疗和广州医科大学附属第一医院(国家呼吸医学中心)、广州呼吸健康研究院何建行/梁文华教授团队紧密合作,自2015年实现由诊断标志物发现、国内大型癌症表观组学数据库构建到基于ctdna甲基化高通量测序技术的诊断模型建立与临床验证。率先研发并验证了血浆多基因甲基化肺结节良恶性鉴别诊断工具——pulmoseek™,2021年已将研究成果发表于国际著名医学期刊the journal of clinical investigation(if=19.456)。2022年6月,pulmoseek™通过了欧盟ivdd ce认证,获得由荷兰cibg当局签发的体外诊断试剂注册许可,标志着pulmoseek™拿到了进入欧盟市场销售的入场券。并于2023年1月获写入《早期肺癌诊断中国专家共识(2023年版)》推荐用于早期肺癌无创辅助诊断。


在此基础上,基准医疗结合ct影像学特征和临床特征进行“升级”,研发出肺结节"ctdna甲基化液体活检 ct影像学ai"联合诊断产品——费益检®(pulmoseek plus),其敏感性高达98.1%、特异性高达91.7%,相比“金标准”病理诊断,其诊断肺结节良恶性的准确率高达97.3%、术前预判高风险肺结节肺腺癌浸润程度的准确率高达85.8%;检测结果一方面可以辅助鉴别诊断肺结节的良恶性,另一方面可以实现对高风险结节的术前肺腺癌浸润程度预判,帮助临床医生和患者选择更合适的个性化诊疗方案。



相关研究成果先后应邀在2021世界肺癌大会(wclc 2021)、2022年欧洲呼吸学会年会(ers international congress 2022)、2022 欧洲肿瘤内科学会年会(esmo congress 2022)、中华医学会2022年全国肺癌学术大会等国内外专业学术大会作报告,受到广泛关注和报道。



名单公布链接:

https://www.gdhte.cn/a/gaoqirending/gaoxinchanpinrending/2023/0113/19777.html


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