重磅：基准医疗全球首个尿路上皮癌前瞻性、多中心真实世界临床研究结果（urifind®）在全国cua年会隆重发布-最新凯时注册
2023-02-09
12月9日-11日，由中华医学会、中华医学会泌尿外科学分会（cua）主办，上海市医学会承办，上海交通大学医学院附属仁济医院协办的第二十九届全国泌尿外科学术会议在线上开幕。大会开幕式由cua常务委员兼秘书长林天歆教授主持。中国工程院院士郭应禄教授，中华医学会副秘书长王大方，cua主任委员黄健教授，中国科学院院士张旭教授等嘉宾，会同cua的全体委员、泌尿外科同道共享这场盛大的学术盛宴。
（2）在早期 低级别肿瘤辅助诊断中，将非肌层浸润性尿路上皮癌的敏感性提高了20-57%；低级别（lg）诊断甚至提高了4~5倍。尤其对早期膀胱癌，talg期膀胱癌诊断率更是常规方法的5倍多。同时对中晚期高级别患者诊断率也是提高了60%。
（3）首次发布在复发监测中的性能：敏感性可达80.3%；准确性高达78.5%；可用于术后膀胱镜依从性差的患者；有望每年减少患者复诊的膀胱镜次数。
（4）首次发布在上尿路尿路上皮癌（utuc）中的诊断数据：中国utuc（输尿管癌、肾盂癌）发病率占尿路上皮癌的9.3%～29.9%；60%的患者发现已晚期，早期诊断一直是临床医生头痛的问题，而活检取材难度较大，术前定性往往需要做输尿管镜检，而常规的细胞学和fish的敏感性较低，难以满足临床需求。urifind®对utuc诊断敏感性可达89.7%；准确性高达87.2%；比常规方法提高了22-47%。可减少术前输尿管镜检。
本临床研究也得到大会专家的充分肯定。北京大学第一医院泌尿外科主任何志嵩教授点评：“urifind®甲基化技术在低级别肿瘤、复发肿瘤和utuc中展示出良好的性能，有望每年减少2-3次膀胱镜复查的次数，和避免utuc患者术前输尿管镜检，具有良好的临床应用价值！”
林天歆教授也围绕膀胱癌早期诊疗现状和方向及膀胱癌早筛的策略两方面内容进行了以“尿路上皮癌早诊早筛的新技术探索”为主题的观点分享。他指出，尿路上皮癌发病率高，早诊意义大，具备早筛早诊的价值。dna甲基化（urifind®）及ai膀胱镜辅助诊断系统可提高膀胱癌的早诊率。
黄健主委谈到，“为适应‘中国制造’强国战略实施，通过与优秀企业开展合作，实现产学研结合，解决医疗发展中‘卡脖子’的问题，推动医疗‘高精尖’产业在中国的发展”。
基准医疗一直致力于攻克肿瘤早检中的“卡脖子”问题。早在2020年urifind®就已获得中国膀胱癌诊断产品“欧盟ce第一证”；紧接着，于2021年获得美国fda授予的“突破性医疗器械”认定并于今年启动美国注册临床试验，迈出了urifind® “出海”的重要一步；同年开始在全国100多家三甲医院开展临床推广，并于今年完成中国ivd注册临床试验且获得国家药监局医疗器械优先审批资格，打响了尿路上皮癌早检产品本土商业化的第一枪。基准医疗urifind®产品的全球化商业布局已经浮出水面；未来将全力加快在全球市场的准入部署，以期服务更多有需求的普通民众。
-本次大会视频回顾-
