实力认证│基准医疗满分通过美国cap室间质评！-最新凯时注册
2022-02-18
近日，美国病理学家协会（college of american pathologists，简称 cap）公布了2021年实体肿瘤高通量测序检测项目（ngsst−b 2021: next−generation sequencing (ngs) solid tumor）室间质评结果，基准医疗旗下的广州基准医疗医学检验所满分通过本次室间质评。满分通过国际权威机构cap室间质评充分展现了基准医疗优秀的技术实力和完善的质量体系，代表着基准医疗检测技术能力与世界先进水平同步！
cap（college of american pathologists, 美国病理学家协会）是世界最大的病理学家组织，被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一，堪称为行业的国际“金标准”，也是美国fda药品审评时的重要参考依据。cap的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动（proficiency testing，pt也称为室间质评）。它依据美国临床检验标准化委员会（clsi）的业务标准和操作指南，以及1988年的美国临床实验室改进规范（clia’88），对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。cap致力于临床试验室步骤的标准化和改进；倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，其所产生的影响超过了其他任何一个组织，因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。ngsst （next−generation sequencing (ngs) solid tumor，实体瘤高通量测序）是 cap 于 2016 年开始开展的 pt 项目，用于评估全球基因检测实验室使用 ngs 技术检测实体瘤基因突变的能力。本次待测样本涉及16个驱动基因，包括akt1, alk, braf, brca1, egfr, erbb2, esr1, idh1, kit, kras, met, nras, pdgfra, pik3ca, tert, tp53。基准医疗医学检验所所有突变位点均准确检出，灵敏度及特异性评分均为满分。
基准医疗成立于2015年，是一家采用国际先进的甲基化高通量测序进行癌症早筛早诊产品开发的公司。创始人范建兵博士是基因检测领域的国际领军人物，拥有近30年从事人类基因组学、基因芯片(microarrays)及高通量测序技术开发的经验。基准医疗是国內较早将ctdna甲基化高通量测序技术用于肿瘤早诊的企业，并自主构建了全球较大的中国人群癌症早期甲基化数据库。自创立以来，基准医疗一直致力于自主开发真正具备临床价值的单癌种、多癌种乃至泛癌种早筛早诊产品，产品管线覆盖了包括肺癌、乳腺癌、消化道癌症和泌尿系统癌症在内的超过70%高发癌种。此外，基准医疗还自主打造以肺癌早筛早诊和治疗为中心的大数据和人工智能平台。更多产品信息与商务合作，欢迎拨打400-930-0052垂询。
