核心优势
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anchoriris®dna甲基化文库制备技术
针对亚硫酸氢钠转化效率低的特点,优化单链dna建库方法,使整体建库转化率提高到30-40%,结合高测序深度(5000x)进行低起始量(低至3ng)的极高灵敏度测序(最低检出下限0.01%)。
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anchormonarch®甲基化分析软件test
针对cfdna甲基化测序数据的特点,自主研发了anchormonarch®甲基化分析软件,标准化整个甲基化分析流程。通过数据质控、序列比对、甲基化模式识别、统计推断等一系列步骤分析解读甲基化状态信息。同时通过深度学习、精确比对甲基化模式来提高判别灵敏度和准确性,匹配高灵敏实验技术,达到稳定可靠的分析结果。
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first-in-class产品管线
产品管线覆盖了肺癌、乳腺癌、消化系统癌症与泌尿系统癌症等超过70%高发癌种,围绕 “一管血”和“一管尿”两大主线研发拥有自主知识产权的全球首创产品,贯穿癌症早期筛查、早期诊断、复发监测和伴随诊断等全病程管理。
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大型的早期肺癌甲基化数据库
肺结节组织数据库区别于tcga的恶性肿瘤数据库,已积累数万例中国患者样本,更符合亚洲人特征。
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领先的ngs数据分析中心
深入挖掘和深度整合tcga癌症甲基化信息数据库,选自超15000个癌症病例,精选1000-100000 个cpg靶点,覆盖20个癌种、35个亚型,数据分析更系统,挖掘更深入。
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前沿的肺癌早筛早诊动态大数据和人工智能平台
与多家三甲中心医院进行临床项目合作,具备前沿的肺癌早筛早诊动态大数据和ai人工智能平台。
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多中心、前瞻性临床进度优势
基准医疗联合全国多家大型三甲医院进行癌症早筛早诊的临床试验,具有前瞻的临床进度优势。
- 专利与著作
申请专利
已授权
已授权32项,包括基因组分析方法学及基准专有的肿瘤标志物,涵盖肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、前列腺癌、泛癌。 已受理国内外专利50项( 中国21项,pct21项,外国8项)
研究成果
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《accurate diagnosis of pulmonary nodules using a non-invasivedna methylation test》发表于国际知名学术期刊jci(影响因子:19.456)
基准医疗与广州医科大学附属第一医院何建行教授/梁文华教授团队、中山大学附属第一医院程超教授团队、中南大学湘雅二医院喻风雷教授团队等14家参研中心在国际知名学术期刊《the journal of clinical investigation》(影响因子:14.808)发表了 《accurate diagnosis of pulmonary nodules using a non-invasivedna methylation test》的多中心临床研究论文
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《a novel cell-free dna methylationbased model improves the early detection of colorectal cancer》发表于《molecular oncology》(影响因子:6.574)
基准医疗与中山大学附属第六医院的兰平教授和吴现瑞教授团队在《molecular oncology》(影响因子:6.574)发布文章《a novel cell-free dna methylationbased model improves the early detection of colorectal cancer》
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《diagnosis of pulmonary nodules by dna methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids》发表于《clinical epigenetics》(影响因子6.551)
基准医疗与华西医院刘丹及李为民课题组在《clinical epigenetics》(影响因子6.551)发表《diagnosis of pulmonary nodules by dna methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids》
科学研究
- nct04314245
- nct04462185
- nct03651986
- nct03181490
bc004项目是由中华医学会泌尿外科学分会主任委员暨中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任黄健教授和基准医疗牵头,联合11家中心开展的前瞻性、多中心临床研究,计划入组1,200例受试样本,用于验证尿液dna甲基化/突变检测在膀胱尿路上皮癌诊断中的灵敏度和特异性,并且评估甲基化联合突变检测在中国膀胱尿路上皮癌诊断中的效能和临床应用价值。
本研究于2020年3月正式启动,并于2021年12月完成受试者入组。
angel项目是由钟南山院士、基准医疗和强生肺癌中心(lung cancer initiative, lci)牵头,联合6家中心开展的前瞻性观察研究,计划入组3,000例5~30mm不确定肺结节(indeterminate pulmonary nodules, ipn)阳性患者,跟踪随访2~3年,期间将采集受试者血样、鼻黏膜上皮细胞、组织样本、ct/ldct影像数据和病理信息;目的是验证肺结节不确定个体患者中肺癌的分子、临床和影像生物标记物,提高对不确定肺结节患者的诊断评估效率。
本研究已获得中国人类遗传资源行政许可,于2020年8月启动。
“钟声计划”是由钟南山院士和基准医疗牵头,联合23家中心开展的前瞻性观察研究,计划入组10,560例5~30mm肺结节阳性患者,跟踪随访2~3年;各访视点采集临床数据、外周静脉血样、ct/ldct影像学dicom数据及诊断报告和/或病理诊断报告及组织样本,以期综合评价“ctdna甲基化ngs 临床数据 ct/ldct影像学ai”联合诊断方案对肺部结节良恶性鉴别诊断和监测的性能及临床价值。
本研究于2018年9月启动,并于2021年5月完成全部10,560例受试者入组,正有序展开后续随访研究。研究方案已于2020年11月正式发表在国际知名学术期刊translational lung cancer research,部分研究成果已于2023年8月正式发表在国际顶级学术期刊the lancet digital health,引起国际医学界和学术界的广泛关注与认可。
本项基准医疗和广州医科大学附属第一医院联合牵头、14家中心参与的前瞻性采样、回顾性盲法评估临床研究(prospective-specimen collection and retrospective-blinded-evaluation,probe),通过对比肺结节循环肿瘤dna(ctdna)甲基化检测模型诊断肺结节的良恶性结果与手术后组织病理学诊断结果,验证肺结节ctdna甲基化检测模型在临床应用中的灵敏度、特异度等综合诊断性能。
本研究于2017年6月正式启动,并于2019年2月完成1490例受试者入组;研究团队完成了国际首个血浆多基因甲基化肺结节鉴别诊断工具——pulmoseek诊断模型的开发与验证,相关成果已正式发表于国际著名医学期刊 the journal of clinical investigation。